昆明代孕多钱_哪个国家代孕合法_贝康医疗递表港交所 PGT-A试剂盒系国内三代试

来源：IPO早知道

是检验试管胚胎性染色体是不是存有非整倍体的技术性，相当于原PGS。在其中，A指的是aneuploidy(非整倍性)。

是靶向治疗检验试管胚胎是不是带上一些可造成单基因病的突然变化遗传基因，相当于原PGD中的一部分。在其中，M指的是monogenic/singlegenedefects(单基因疾病或缺点)。

是靶向治疗检验试管胚胎性染色体是不是存有倒位、均衡易位和罗氏易位，相当于原PGD中的一部分。在其中，SR指的是chromosomalstructuralrearrangements(染色体结构出现异常)。

PGT-A等同于PGS。

PGT-M等同于PGD中用以检验单基因病的一部分。

PGT-SR等同于PGD中用以检验试管胚胎染色体结构出现异常的一部分。

PGT-M和PGT-SR在检验目地上早已包括了PGT-A。

PGT-A的目地是提升活产率、减少欠佳怀孕率、防止性染色体综合症。

PGT-M的目地是靶向治疗阻隔单遗传基因遗传疾病。

PGT-SR的目地是靶向治疗阻隔染色体结构出现异常的基因遗传。

目前仅有第三代试管婴儿技术是可以做基因遗传选择的，在移植前对胚胎中的几个细胞进行基因检查，以避免准父母的染色体总数或结构异常遗传给宝宝。三代试管由于经历胚胎选择，孕期后早产率比一般做试管要低，出生缺陷率明显减少。

Tips:

据IPO早知道消息，苏州贝康医疗器械有限公司已向港交所递交上市申请，由中信证券担任保荐人。

招股书显示，公司实控人为其创始人兼董事长梁波博士，持股45.66%。高瓴香港在列公司前十大股东，持股比例6.82%。其他主要股东包括深圳前海恒瑞方圆、元禾原点、博康资本、苏州新建元。此外，OPM（OrbiMed投资基金）持股1.59%。公司于2020年改制为股份制公司。

贝康医疗创始人梁博士在生物信息学及生殖科学行业拥有超十年经验，曾领导NIPT及高通量测序技术的研发以及NGS产品的开发及调控应用。梁博士目前担任国家辅助生殖与优生工程技术研究中心（中国此领域唯一的国家级研究机构）的兼职研究员、国家卫生健康委能力建设和继续教育中心遗传咨询能力建设委员会的秘书长等。

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贝康医疗聚焦NGS细分的生殖领域，也是目前国内唯一拥有覆盖整个生殖周期的基因检测试剂盒产品线的公司。公司在PGT（胚胎植入前基因检测）产品具有核心优势。

2015年，贝康医疗申报国家标管中心将PGT-A试剂盒界定为“三类医疗器械”进行监管。2016年，该试剂盒成功获得“国家创新医疗器械特别审批”进入临床试验。2017年，贝康医疗参与制定PGT-A质量控制评价指南，填补了我国三代试管婴儿质量控制技术标准的空白。同年，公司建成符合法规及GMP要求的标准洁净生产车间并通过省医检所检测。

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2019年，贝康完成三代试管PGT-A临床试验大数据验证。2020年2月21日，该产品获国家药监局批准上市，标志着我国三代试管婴儿技术进入医疗器械监管的有证时代，填补了国内空白。

基于NGS技术，贝康医疗正在开发另外两款PGT产品，PGT-M和PGT-SR试剂盒。预计两款试剂盒将分别在2022年和2024年获得国家药监局的注册批准。在PGT-A基础上，两款新产品将进一步增强公司在辅助生殖领域的领先地位。-A、-M、-SR代表PGT不同适应症。

PGT-M能够筛选出基因型正常的胚胎，可以避免等到产检发现致病突变而终止妊娠给母体带来的身心创伤。在PGT-M中，应用基于二代测序(Nextgenerationsequencing，NGS)的单体型分析，既可以将致病基因所在的染色体与其同源染色体区分开，又可以避免由直接检测中等位基因脱扣(Alleledropout，ADO)或重组导致的误诊，对常染色体显性遗传病的PGT-M具有重要的临床意义。对突变位点进行一代测序再联合基于NGS的单核苷酸多态性(Singlenucleotidepolymorphism，SNP)单体型分析技术能提高胚胎期检测结果的准确性，显著降低误诊率。并且，在PGT-M的SNP单体型分析中，先证者、溯源的家系样本、无法溯源家系的患者或新发突变患者的配子或胚胎的遗传信息均可以用于连锁分析。

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